關(guān)于下達2024年“真實(shí)世界證據與臨床用藥衛生技術(shù)評估”專(zhuān)項課題立項的通知
粵藥會(huì )〔2024〕96號
各項目承擔單位：
經(jīng)組織專(zhuān)家評審，2024年“真實(shí)世界證據與臨床用藥衛生技術(shù)評估”專(zhuān)項立項課題已經(jīng)產(chǎn)生，現將有關(guān)事項通知如下：
一、立項專(zhuān)項課題
廣東省藥學(xué)會(huì )聯(lián)合廣東省藥品臨床綜合評價(jià)中心和廣州市中維公益衛生技術(shù)評估研究所，立項資助專(zhuān)項課題5項，資助金額為5萬(wàn)元/項。
各課題承擔單位收到立項通知后，請于2024年9月1日前與廣東省藥學(xué)會(huì )簽訂“廣東省醫院藥學(xué)研究基金——2024年“真實(shí)世界證據與臨床用藥衛生技術(shù)評估”專(zhuān)項基金立項合同書(shū)”，并于2024年9月底前登陸“廣東省藥品臨床綜合評價(jià)項目管理系統”進(jìn)行課題備案。
二、項目實(shí)施要求
各專(zhuān)項課題承擔單位要嚴格按照《關(guān)于申報2024年“真實(shí)世界證據與臨床用藥衛生技術(shù)評估”專(zhuān)項課題的通知》中的有關(guān)要求及科研項目的有關(guān)規定，認真抓緊專(zhuān)項課題的組織實(shí)施，按期完成評估任務(wù)。
1.課題實(shí)施：按照方案要求開(kāi)展評價(jià)工作，嚴格質(zhì)控，確保評估流程合規、方法嚴謹、數據可靠、報告質(zhì)量高。在開(kāi)展正式研究之前，課題負責人務(wù)必遵守相關(guān)課題承擔單位相關(guān)倫理管理規定，按課題承擔單位要求提交倫理申請。工作組將定期組織課題質(zhì)控及中期和結題匯報與評審，具體安排另行通知。課題相關(guān)數據需在HTA數據技術(shù)平臺分析驗證(該平臺由廣州市中維公益衛生技術(shù)評估研究所免費提供)。
2.課題實(shí)施周期與結題要求：課題實(shí)施周期原則上不超過(guò)1年，起止時(shí)間為2024年9月1日至2025年8月31日。在項目完成后，立項資助專(zhuān)項課題需向學(xué)會(huì )報送由單位財務(wù)部門(mén)出具的本項目經(jīng)費使用決算表，同時(shí)報送“廣東省藥學(xué)會(huì )研究基金結題報告書(shū)”。
三、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：楊丹丹(020-81332451)，商雨朦(13314016943)
郵箱：gdsyxh_hp@126.com。
附件：2024年“真實(shí)世界證據與臨床用藥衛生技術(shù)評估”立項資助專(zhuān)項課題
廣東省藥學(xué)會(huì )
2024年8月7日
附件：
2024年“真實(shí)世界證據與臨床用藥衛生技術(shù)評估”立項資助專(zhuān)項課題
序號 | 課題編號 | 課題名稱(chēng) | 課題承擔單位 | 課題負責人 | 立項資助情況 |
1 | 2024-0808-01 | 雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片輔助治療HP感染：基于真實(shí)世界數據的回顧性研究與前瞻性PCT研究 | 暨南大學(xué)粵港澳大灣區藥品醫療器械真實(shí)世界研究院 | 蔣杰 | 立項并資助5萬(wàn)元 |
2 | 2024-0808-02 | CDK4/6抑制劑治療HR陽(yáng)性HER2陰性晚期中國乳腺癌基于多中心真實(shí)世界研究的藥品臨床綜合評價(jià) | 中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院 | 何志超 | 立項并資助5萬(wàn)元 |
3 | 2024-0808-03 | 基于真實(shí)世界證據對GLP-1RAs治療2型糖尿病有效性、安全性和經(jīng)濟性研究 | 廣東藥科大學(xué)附屬第一醫院 | 陳吉生 | 立項并資助5萬(wàn)元 |
4 | 2024-0808-04 | 基于真實(shí)世界研究探討CDK4/6抑制劑治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的有效性、安全性和經(jīng)濟性 | 中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院深圳醫院 | 孟珺 | 立項并資助5萬(wàn)元 |
5 | 2024-0808-05 | 瑞馬唑侖全身麻醉適應癥臨床綜合評價(jià)報告 | 中國藥科大學(xué) | 周吉芳 | 立項并資助5萬(wàn)元 |
東莞暨南大學(xué)研究院 | 陳雪琛 |
96號 關(guān)于下達2024年“真實(shí)世界證據與臨床用藥衛生技術(shù)評估”專(zhuān)項課題立項的通知.pdf
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